Labguru-符合GxP的理想ELN

面向 GxP 的实验室应遵守特定指南，这些指南要求以有组织和受控的方式执行、监控、记录和报告测试和制造过程。这些指南旨在确保数据有效、产品质量和安全性。

如果您在寻找好的ELN（电子实验室笔记本）来帮助您满足这些要求，Labguru具有您可能感兴趣的各种功能：

审计跟踪

条目和更改都会自动记录并带有时间戳，因此您可以轻松监控ELN软件中的操作，并始终准确了解谁在何时做了什么。每个审计跟踪条目条目都提供有用的信息，例如日期、用户、操作等。

版本历史

另一个允许您监控数据更改的功能是“版本历史”功能。每次对项目、实验、协议和文档进行更改时，Labguru都会保存您的工作副本。版本都可以PDF格式提供，并显示在按日期排序的列表中，以便您可以恢复研究软件中记录的全部信息。

实验和西医的时间戳锁定

为了确保数据有效性（GxP 的一个方面），生成的数据要清晰、永久和准确。Labguru 通过锁定批准的实验、协议和文件来确保数据的有效性，以防止不可靠的数据插入。这种永久锁定的实验/协议带有时间戳，并且一旦实验/协议被签署和见证就可能实现。The first signature由实验/协议拥有人执行，见证（第二个签名）由具有见证权限的用户（如 PI、实验室负责人等）执行。

实时记录数据

在执行工作时记录数据对于确保数据有效性和结果的可靠性很有用。日期和时间戳应与执行顺序准确一致，且不得回溯。Labguru 允许您在完成实验和记录时将方案中的步骤标记为“已执行”。您标记为“已执行”的每个步骤也将带有时间戳，让您确切地知道它何时完成（就像系统中的其他操作一样）。

行动是可归因的

GxP 指南指出，生成或收集的数据要归属于生成数据的人。Labguru 捕获用户执行的每个操作，例如将实验步骤标记为已完成、添加附件、签署协议/实验等，以便每个活动都可以归因于执行它的人。

维护和校准

设备的维护和校准对于生成准确的、面向 GxP 的结果有用。Labguru 允许您跟踪维护和校准事件，因此您永远不必担心无意中使用未校准或未维护的仪器。维护通知显示在仪表板中和设备索引页面上的仪器旁边。

跟踪材料过期

使用未过期的材料对于产生准确可靠的结果也有用。Labguru 允许您跟踪过期日期并防止使用过期材料。

材料过期后，您的仪表板上会显示一条通知。

连接实验和样本

记录实验中使用的材料和仪器的信息对于在需要时（例如在审计期间）进行追溯很有用。Labguru 允许您选择每个实验中使用的确切样本，创建一个链接，让用户可以将实验追溯到特定样本。

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