LeanQbD - 智能QbD风险评估工具
LeanQbD智能QbD风险评估工具—在短时间内进行风险评估,由智能算法提供支持并融入理想实践。
风险评估是QbD中关键的一步,QbD风险评估是质量源于设计计划的支柱。LeanQbD是智能的QbD风险评估工具,可将过程参数与您的患者联系起来。
易于使用和简化
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作为QbD的开始一步,风险评估需要对您的团队来说简单且轻松。
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使用LeanQbD很直观,因为它是由科学家设计并为科学家设计的。
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轻松分配和跟踪风险,连接QTPP-CQA-CPP-CMA。
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使用智能仪表板可视化风险参数。
节省时间和自动化
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节省3个月的开发时间。
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使用来自FDA案例研究的QbD风险评估模板节省时间。
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自动化耗时的文档、报告和图表。
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您的同事将认可您为加快QbD项目开发时间所做的贡献。
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只关注需要的设计空间工作—关键的地方。
协作&远程工作
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您和您的团队可以就QbD项目进行实时协作。
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易于管理远程工作的项目或客户。
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减少70%不需要的会议。
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减少70%的会议并提高工作效率和满意度。
LeanQbD如何运行
步骤1
输入参数:使用LeanQbD模拟,您可以立即开始,跳过您习惯的很多繁琐的初始设置。根据您的需要自定义QTPP/CQA/CPP输入。我们还提供导入服务,帮助您从Excel或其他数据格式迁移。
步骤2
分配风险:我们的风险评估网格和向导使它变得简便,分离了科学家的时间和功能。在每个步骤中,做笔记并根据需要存储相关的源数据和文件附件。
步骤3
关键参数:图表和报告(包括针对(C)PP和基本原理的用户自定义输入)可以轻松确定患者风险。详尽的风险评估文档报告可帮助您比以往更快地准备提交FDA。
使用LeanQbD进行风险评估
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安全云解决方案
随时随地安全、轻松的工作
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即用型模板
快捷方式风险评估比以往任意时候都更快,减少了乏味的参数输入
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团队协作
根据相关或不同的时间表一起或分开协作
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动态图表
可视化您的数据和关键参数/过程
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快照历史
保存数据快照以便随时查看
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综合报告
多种不同的报告可满足您的不同需求,包括详尽的风险评估文档报告
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创建可自定义的报告模板
设置您自己创建/定制的报告(任意数量),以立即运行/重新运行您想要的每种药物。节省数周的繁琐文档编写。
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上传附件、备注
在每一步记录你的想法和理由
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进出口
导出并下载您可以稍后导入的风险评估文件
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简单的输入,输出
LeanQbD网格和向导由QbD和UI/UX专家合作设计,旨在比以往更简化风险评估
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自动、安全的云备份
永远不必担心丢失数据或恢复到旧数据
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提供本地安装
可以在您自己的内部服务器上安装LeanQbQ系统
【英文介绍】
What is LeanQbD?
Meet Lean QbD - Risk Assessment in a fraction of the time
Powered by the intelligent algorithm and infused with best practices
Easy To Use & Streamlined
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As the first step in QbD, risk assessment must be simple and painless for your team.
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Using LeanQbD is intuitive because it was designed by and for the scientists.
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Easily assign and track risk, connecting QTPP-CQA-CPP/CMA.
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Visualize risk parameters with Smart Dashboard.
Save Time & Automate
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Save 3 months of development time.
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Save time with QbD risk assessment templates from FDA case studies.
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Automate time-consuming Documentation, Reports, and Charts.
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Your colleagues will recognize your contribution for accelerating development time on QbD projects.
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Focus only on necessary design space work - where it matters the most.
Collaborate & Work Remotely
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You and your team can collaborate real-time on QbD projects.
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Easy to manage projects or clients working remotely.
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Eliminates 70% of unnecessary meetings.
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Cut 70% of your meetings and increase productivity and satisfaction!
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